临床研究的两个“Fu”——复查与复诊

在漫长的临床研究过程中，患者要面对为数不少的复查与复诊，虽然，多次往返医院通勤很辛苦，但这两个“Fu”绝非简单的“例行公事”，而是临床研究的基石、更是患者的护盾。复查是身体的“翻译官”，复诊是健康的“守护者”，二者协同保障临床研究的科学性与安全性。

复查，顾名思义就是再次检查；既包括按照研究方案规定，定期进行的检查，还包括在治疗或检查后，医生根据病情及异常检查结果而开具的检查。复查的主要目的是通过某些检查以评估治疗效果和病情变化，并发现可能出现的新问题；有助于医生评估患者的疗效、后续治疗，以及是否能继续参与临床研究。

实验室检查（如血常规、血生化、尿常规、肿瘤标志物等）；影像学检查（如CT、MRI、超声、骨密度等）；功能性检查（如心电图、肺功能、生命体征等）；特殊专科性检查。

复诊，则更强调患者返回研究医生处进行综合评估。研究医生根据检查结果、患者主诉，以及其他评估工具结果（如症状量表等），判断其整体的健康状况与需求，继而判断是否需要调整药物剂量、暂停给药或采取其他医疗措施；并与之协商确定下一次的复诊时间。

复诊的形式有远程复诊（如电话、互联网门诊、视频软件）和现场复诊。复诊的内容通常包括核对信息；填写疗效评估的问卷或量表；发放与回收试验药物；询问与记录合并用药，即患者在使用试验药物期间是否服用了其他任何药物（包括中草药、保健品等）；询问与记录不良事件，并判断其严重程度如何、是否与试验药物相关等；进行必要的检查。

新药物、新疗法可能潜在一些已知或未知的不良反应，甚至在早期并无明显症状。复诊时，研究医生通过详细了解患者的主观感受，结合实验室、影像学等客观的检查结果，及时发现异常、评估风险、作出判断，从而保障患者安全。

临床研究的主要治疗阶段结束时，疗效和不良事件并非就能完全确定，仍需要进行定期的复查与复诊。研究医生将持续观察患者的症状变化、生理指标的改善以及功能的恢复情况，从而对治疗干预的有效性和安全性进行全面评估。这不仅有利于监测病情、评估疗效，及时发现和处理任何可能出现的远期风险；还有助于医生及时调整治疗干预策略，制定长期的康复与健康管理方案。

患者每次的复查与复诊数据都是临床研究的重要组成部分。数据的真实性与完整性，直接关系到该项研究成果的科学性与可靠性。这不仅对分析临床研究干预的风险、获益不可或缺；也对判断新药物、新疗法能否帮助更多患者至关重要；还为后续的医学研究提供宝贵的数据支持。

(一) 了解本次检查的项目有哪些，以及检查需要做好哪些准备。例如，是否需要空腹？

(二) 约定复查和复诊的时间。可以提前与研究医生、研究助理或临床协调员约定时间，必要时可通过微信、APP等方式进行预约。

(三) 带上复诊需要的资料和物品。例如，病历资料、检查报告、受试者日志卡、剩余的试验药物和外包装等。

非常有必要。单次的检查结果只能说明当前的状况，代表一个“点”。而将定期复查的“点”串联起来，才能形成一条“趋势线”，反映健康状况的动态变化。研究医生通过对比前后的数据变化，来判断患者的疗效和健康状况的变化趋势，从而作出更准确的判断。

请立即联系研究医生，告知错过的检查项目与原定时间，切勿等待或因错过一次而中断后续的随访。研究医生会根据研究方案和实际情况，尽快重新预约最近的复查和复诊时间。

作者：上海交通大学医学院附属仁济医院

临床研究中心 季梦婷 陈璐