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这是 达医晓护 的第 2338 篇文章
在抗病毒为目的的临床试验中，主要包括：克力芝，瑞德西韦，阿比朵尔，法匹拉韦，氯喹，羟氯喹，达芦那韦，连花清瘟颗粒，双黄连口服液。临床医生以高度的热忱，探索不同的药物治疗这一全新疾病的疗效。然而，受限于各种客观条件，大部分的研究规模较小，存在重复建设的情况，例如氯喹的临床试验就有10余个。由于设计方法的差别，导致出现相互矛盾的研究结果出现。世界卫生组织对于临床试验的质量予以高度关切并给予了指导建议，国内的多位专家也以不同形式表达了自己的看法和建议。 研究设计 由于这是一个全新的疾病，用于临床试验的药物大都来自其他相关疾病的治疗经验，或者通过体外试验推断可能有效，其中部分药物尚没有完成2期临床试验。鉴于新型冠状病毒感染的临床和流行病学特点，需要尽快探索可能有效的药物，来改善患者预后和控制病毒传播；大规模临床试验需要较长的时间才能完成，可以先完成类似于2期临床的小规模临床试验，初步验证效果、探索药物的合适剂量、观察不良反应；对于可能有效、比较安全的药物，再统筹协调，开展大规模、多中心临床试验，加强协调；避免大量的重复的临床试验。 同样，由于探索治疗方法的迫切性，指南不断更新、加入可能有效的药物，也会不断有专家意见提出新的治疗意见。在临床试验的过程中，医务人员始终把救治患者生命放在第一位；临床试验也通常承诺，不会因为参加临床试验而影响患者的正常治疗。因此，诊治临床试验研究对象时，必须要考虑指南和专家提出的新的诊疗建议。这导致干预组会有多种抗病毒药物同时覆盖的情况，空白对照组也难以保持空白，干预组的绝对效应难以确定，即使有效也难以归因于某种药物。需要借鉴真实世界研究理念，妥善处理治疗方案中的变异。此外，对于没有参加临床试验的患者，也可以采用真实世界研究的方法，总结临床治疗经验，虽然证据没有临床试验那么严谨，但是可以更快地得出结论，为临床诊疗和后续临床试验设计提供借鉴。 中医药 中医药抗疫病历史悠久，形成了自身的理论和实践体系, 其中最具代表性的为始创于东汉的伤寒学说和始创于明代的温病学说。在SARS、流感等急性呼吸道传染病的诊治中，中医药也发挥了重要的作用。然而，中医药讲究辨证施治，在实践中会形成个体化的方案，且中药方剂化学成分复杂，需要创造性地发展适合中药、中成药的药物评价体系。 研究管理 武汉是我国的医学高地，临床试验的基础非常扎实。武汉周边也有很多患者，按照GCP原则，他们应当有权利平等地参与临床试验。在一些临床试验基础相对薄弱的地区，有必要给予远程支持或派人现场援建，以确保临床试验的质量。由于疫情变化，对于医疗资源的挤占，会对临床试验的实施造成困难；对此也需要从全局角度给予支持。要鼓励尽早发布临床试验的结果、把论文写在祖国大地上，尽快为临床医疗提供医疗。
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